隨著城市居民生活、工作壓力加大,以及老齡化社會的到來,我國神經系統藥品市場需求規模呈現高速增長趨勢。
據調查,我國每年發生各種創傷性和心腦血管疾病的神經損傷、各種慢性病后期的神經功能障礙患者近千萬人次,其中以腦出血、腦缺血和車禍等造成的神經損傷最為嚴重,每年約有300萬人次。目前,神經節苷脂鈉注射劑作為有效的治療藥品,市場容量已接近30億元。
2007年7月,吉林省奇健生物技術有限公司(簡稱“奇健生物”)開始進行單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉的相關研發工作,后與東北師范大學生命科學學院建立合作,并與吉林省東師財興有限公司合資成立吉林省首康生物科技有限公司(簡稱“首康生物”),致力于單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉(GM1)制劑的生產準備工作。
該項目采用“組合酶轉化法”生產活性單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉。相較于目前國內外生產神經節苷脂主要采用的“生化提取法”,首康生物采用的生產工藝具有更高的安全性和產品純度,且生產效率高,生產成本較低,環境友好,技術國際領先,已獲得國家發明專利2項。產品一經推出,便迅速獲得市場廣泛認可。目前,該項目產品主要定位在軍需和民用市場,公司不僅與國內眾多醫療機構建立了長期穩定的銷售合作關系,同時還與解放軍301醫院達成合作,進一步拓展軍需制劑市場,獲取同類藥品唯一“準入”資格。此外,產品走出去的步伐也在加快,在中亞國家烏茲別克斯坦獲得批準成為1類新藥,已實現出口;且在哈薩克斯坦等國也表現出不俗的銷售前景。
眾所周知,神經系統疾病是威脅人類健康的重要病種之一,患者臨床可表現為休克、癱瘓、感覺障礙、大小便失禁、語言障礙、吞咽困難等癥狀,嚴重影響著人們的生活質量。目前,神經損傷修復類藥物主要包括單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液、奧拉西坦注射液、腦苷肌肽注射液、鼠神經生長因子注射液、依達拉奉注射液等,藥品市場規模保持高速增長,復合增長率在15%以上,全國市場銷售額預計超過450億元。
近年來,隨著生物技術的進步以及國家政策的推進,生物醫藥的發展呈高速上升趨勢,在整個藥品市場中的份額穩步增長。作為致力于神經損傷修復類藥物研發生產的高新技術企業,首康生物于2017年獲得吉林省科技投資基金有限公司注資,企業發展駛入快車道。
目前,公司的產品已經廣泛應用于醫院神經內科、神經外科、五官科、骨科、兒科、內分泌科等臨床大科室,在腦出血、腦梗塞、顱腦損傷、阿爾茨海默癥、帕金森病、視神經萎縮、坐骨神經痛、糖尿病末梢神經炎等病癥上發揮著越來越重要的作用。未來,公司計劃加大研發投入,繼續加強與高校的產研合作,將更多的高校研發成果應用到企業的創新發展中,為神經類疾病治療提供更多品類的合格放心藥。
企業簡介
吉林省首康生物科技有限公司致力于單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉(GM1)制劑的生產準備工作,項目技術領先,廣泛應用于腦出血、腦梗塞、顱腦損傷、阿爾茨海默癥、帕金森病等多種疾病。